Anvisa libera medicamento losartana

Mais de duas semanas após determinar a interdição e o recolhimento de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana, de diversos fabricantes, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta terça-feira (12) a revogação dessa decisão.

A medida havia sido tomada devido à presença da impureza azido em concentração acima do limite de segurança aceitável.

Mas, na última quinta-feira (7), a Anvisa recebeu um estudo realizado pela Agência Europeia de Medicamentos indicando que o grau de impureza do azido é menor do que o imaginado.

Segundo a agência, a impureza azido é uma substância que pode surgir durante o processo de fabricação do insumo farmacêutico ativo losartana.

Inicialmente, essa impureza foi considerada como de potencial mutagênico, ou seja, como possível causadora de alterações capazes de provocar danos às células humanas.

Mas, diante de estudos adicionais realizados, a impureza foi reclassificada, retirando o risco.

Fonte: Folha de São Paulo